CRC的工作內容有哪些?
CRC作為臨床研究中的一員,是一項專門的職業(yè)。
CRC是臨床協(xié)調員,是指經(jīng)主要研究者授權在臨床試驗中協(xié)助研究者進行非醫(yī)學判斷的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者、協(xié)調者。
CRC工作主要是時間自由,城市覆蓋面積廣,不需要出差,相對比較穩(wěn)定。工作1-4年也基本把CRC經(jīng)驗和能力培養(yǎng)到很高的水平。
再繼續(xù)往上發(fā)展,可以發(fā)展成PM管理項目的人員多一些?;蛘甙l(fā)展成CRCLM管理CRC,負責CRC的培訓和指導等工作。
工作主要內容包括
1、根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項目負責醫(yī)生完成各項工作。
2、協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查。
crc臨床協(xié)調員是做什么的
臨床協(xié)調員負責產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作; 負責監(jiān)察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調等。
工作內容
1、檢查、稽查新藥臨床試驗;
2、協(xié)助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;
3、對臨床試驗相關醫(yī)師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施的培訓;
4、負責聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調醫(yī)患關系,準備臨床研究相關資料,并負責病人試驗預約、問題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監(jiān)查與管理。
職業(yè)要求
教育培訓: 醫(yī)學、護理學或藥學等相關專業(yè)大專以上學歷。GCP證書。
工作經(jīng)驗: 豐富臨床醫(yī)學、衛(wèi)生統(tǒng)計學知識。較強的溝通協(xié)調能力、說服能力、組織策劃能力,身體健康、形象好、氣質佳。
臨床協(xié)調員的擇業(yè)范圍較廣,可供職于醫(yī)療機構及各類醫(yī)藥企業(yè)。
CRC需要做什么工作?
crc為常駐臨床中心的協(xié)調員,負責臨床試驗過程中受試者訪視管理,不良事件的處理,信息錄入或抄錄,
文件管理
,藥物流向管理,試驗
物資管理
等,采用crc的主要目的是減輕研究者的工作負擔,從而提高其積極性,提高試驗的效率,降低出錯概率。crc可依據(jù)各中心的實際情況選擇配備或者不配備。