體系認證工程師崗位職責(zé)

體系認證工程師崗位職責(zé)

在現(xiàn)實社會中，很多地方都會使用到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的，下面是我?guī)痛蠹艺淼捏w系認證工程師崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

體系認證工程師崗位職責(zé)1

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進；

2、負責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進；

3、負責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；

4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準備工作，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施；

5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育；

6、負責(zé)對質(zhì)量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結(jié)果的.調(diào)查分析，確保超標、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進決策參考；

7、負責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預(yù)防措施；

8、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

9、負責(zé)完成上級安排的其它臨時性工作。

工作職責(zé)：

1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；

2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證；

3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審；

4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構(gòu)的溝通和聯(lián)系；

5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；

6、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)；

7、跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài)；

8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

體系認證工程師崗位職責(zé)2

崗位職責(zé)：

1、質(zhì)量體系維護、組織流程改善；

2、組織內(nèi)部審核、管理評審；

3、組織應(yīng)對外部審核（包括第三方、客戶）；

4、質(zhì)量成本管理；

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗，具備英語書面交流能力；

2、理工科專業(yè)，熟練使用辦公軟件；

3、具有良好的外部溝通及內(nèi)部協(xié)調(diào)能力，具有一定的文案能力。

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體系是什么工作內(nèi)容

主要職責(zé)是監(jiān)控公司體系文件的維護，編制項目質(zhì)量月報、向甲方提交不符合項統(tǒng)計報告和質(zhì)量趨勢分析報告，還涉及到應(yīng)對體系審核，安排執(zhí)行內(nèi)審，效果評價以及處理其它質(zhì)保的日常工作等等。

一般企業(yè)新成立或者不規(guī)范的情況下，需要體系工程師獨立結(jié)合公司的內(nèi)外部環(huán)境按照ISO/GB標準建立體系，包括文件、記錄等，或在已有體系的情況下進行日常的體系運行測量，就是內(nèi)部審核，包括制度執(zhí)行和體系運行情況的日常監(jiān)督檢查等。

體系工程師崗位職責(zé)和任職要求

體系工程師崗位職責(zé)和任職要求是：

1、負責(zé)監(jiān)控公司各部門嚴格執(zhí)行體系文件的規(guī)定，對發(fā)現(xiàn)不適宜、不充分問題的及時協(xié)調(diào)補充、修訂，對執(zhí)行有效性差的提出整改要求并監(jiān)督驗證。

2、負責(zé)三方認證審核的計劃制定、審核監(jiān)控、整改驗證。

3、負責(zé)顧客審核的陪審及整改驗證。

4、負責(zé)內(nèi)部公司內(nèi)部體系審核的策劃、組織實施、整改驗證。

5、負責(zé)過程審核的策劃、組織實施、整改驗證，每月輸出過程審核報告。

6、負責(zé)產(chǎn)品審核的策劃、組織實施、整改驗證，每月輸出產(chǎn)品審核報告。

7、負責(zé)供方質(zhì)量體系及生產(chǎn)過程的'審核，輸出審核報告并跟蹤整改情況。

8、協(xié)助公司整體持續(xù)改進的項目策劃、日常監(jiān)督及驗證，每月輸出驗證報告。

9、負責(zé)質(zhì)量例會的會議通知、會議記錄、會議紀要、會議紀要中涉及措施的監(jiān)督執(zhí)行及跟蹤驗證報告。

10、負責(zé)協(xié)助部長策劃質(zhì)量月活動方案并溝通協(xié)調(diào)相關(guān)工作。

11、負責(zé)質(zhì)量月各部門行動計劃的跟蹤驗證及總結(jié)評定，輸出跟蹤驗證報告(活動期間每月3次)及總結(jié)評定報告。

12、負責(zé)公司質(zhì)量數(shù)據(jù)每月上報縣局。

13、協(xié)助部長完成臨時交辦的任務(wù)。

14、負責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進。

15、負責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進。