消證字產(chǎn)品歸誰(shuí)管

消證字產(chǎn)品歸衛(wèi)生部門管。消字號(hào)產(chǎn)品指的是有批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品，消字號(hào)產(chǎn)品獲得批號(hào)有嚴(yán)格的流程，需要先向相關(guān)的部門進(jìn)行申報(bào)，然后再進(jìn)行審批。只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能得到批號(hào)。
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)審批流程如下：
1、在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目，其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
3、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
法律依據(jù) ：《消毒管理辦法》第三十三條
消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）具備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備；
（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求；
（三）具有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測(cè)的人員和條件，建立自檢制度；
（四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

滅菌產(chǎn)品備案流程滅菌產(chǎn)品備案

高壓滅菌鍋備案需要什么材料？

高壓滅菌鍋的檢測(cè)備案要找專業(yè)可靠的第三方消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)，要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)單位需要具備CMA資質(zhì)認(rèn)證，需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，可以根據(jù)相關(guān)消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格按照檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)，出具可靠的CMA檢驗(yàn)報(bào)告，用于衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定需要提交的資料:

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書

（2）典型檢測(cè)報(bào)告（每個(gè)類別1份）

（3）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件

（4）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍）（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文）

（5）法人代表授權(quán)書（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室、法人代表不參與實(shí)驗(yàn)室管理工作時(shí)）

（6）固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件（實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，提交房屋租賃合同同時(shí)的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證）

（7）管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄（需要在管理體系正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以后才能開展內(nèi)審、管審）

（8）檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件（如檢測(cè)設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標(biāo)證明文件等）

（9）專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明（社保部門蓋章確認(rèn)的社保明細(xì)、勞動(dòng)合同）

（10）專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明（技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱或等同能力）

（11）檢測(cè)操作人員培訓(xùn)上崗證明（從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明，如：無(wú)損檢測(cè)人員需要提供無(wú)損檢測(cè)證書）

高壓滅菌鍋的檢測(cè)備案找哪家機(jī)構(gòu)辦理？

高壓滅菌鍋等消毒產(chǎn)品都需要辦理消字號(hào)備案，檢測(cè)備案需要找權(quán)威且有CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中科檢測(cè)高壓滅菌鍋的檢測(cè)備案中心值得信賴。

消毒產(chǎn)品備案憑證怎么查詢？

消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接上面進(jìn)行查詢。

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品才能上市銷售。

消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告可以自己上全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)去查詢產(chǎn)品是否備案，而且還可以下載消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案查詢官網(wǎng)？

一我們打開“全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)”（網(wǎng)址：

二選擇消毒產(chǎn)品責(zé)任單位查詢，然后在下方的搜索框輸入:山東華實(shí)藥業(yè)有限公司（注：山東華實(shí)藥業(yè)有限公司是秀霸二氧化氯消毒劑的生產(chǎn)廠家），點(diǎn)擊“搜索”按鈕。

三點(diǎn)擊藍(lán)色字體“山東華實(shí)藥業(yè)有限公司”

四即可查看山東華實(shí)藥業(yè)的所有平臺(tái)備案產(chǎn)品，我們點(diǎn)擊秀霸牌二氧化氯消毒粉II型這個(gè)鏈接，查看下該產(chǎn)品的備案信息。

五我們可以看到該產(chǎn)品的標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證等各項(xiàng)資質(zhì)都非常齊全，是可以值得信賴購(gòu)買的一款產(chǎn)品。

消字號(hào)產(chǎn)品網(wǎng)上備案怎么回事？

一、消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案，備案成功后可以在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接上面進(jìn)行查詢，查詢成功即為合法消字號(hào)產(chǎn)品。

二、備案流程：

1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。

2、確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分。

3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料（作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù)）。

4、準(zhǔn)備樣品送檢（消字號(hào)檢測(cè)周期一般為3-4個(gè)月）。

5、備案安全評(píng)估報(bào)告。

6、網(wǎng)絡(luò)備案。

第一類消毒產(chǎn)品：用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物；第二類消毒產(chǎn)品：除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。

消字號(hào)怎么辦理

消字號(hào)如何辦理：即企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提供申報(bào)書面材料，公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品說(shuō)明書，法人身份證，公章，遞交到省質(zhì)監(jiān)局辦理備案。消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告，提供：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書，產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖，效果圖，生產(chǎn)許可證，公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照方可到省級(jí)衛(wèi)健委辦理。時(shí)間大概5個(gè)月左右。
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期不是很長(zhǎng)，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。
1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊(cè)公司，（生物科技類型，商貿(mào)類型的公司都可以）。
2.申報(bào)時(shí)間：2個(gè)月，安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外。
3.申報(bào)材料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人的身份證，起草人的身份證；600克的檢測(cè)樣品；產(chǎn)品說(shuō)明，工藝流程。
4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料----檢測(cè)--省局審核--備案--確定廠家。
按照上述申請(qǐng)說(shuō)明，產(chǎn)品基本可以在3個(gè)月左右合法上市。
備案要求及說(shuō)明
備案要求:
第一類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生部門備案。由省級(jí)衛(wèi)生部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。
法律依據(jù) ：
《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》 第三條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：
（一）應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
（二）產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名（或品牌名）和屬性名。